Бизнес план на рентген кабинет

Решение открыть мед. кабинет требует тщательной подготовки, особенно когда речь идет о применении специализированного оборудования. Необходимо учесть требования к помещению рентген-кабинета, эксплуатации устройств, подготовить необходимые документы. Данная цель требует времени, средств и ответственного подхода. Поэтому мы подготовили статью для тех, кто хочет знать, как открыть медицинский кабинет (рентген, стоматологию) с применением источников ионизирующего излучения (ИИИ).

В первую очередь следует определиться с назначением помещения, для каких целей будет использоваться рентген-кабинет, поскольку существуют разные требования и возможности размещения. Такая задача, как открыть стоматологическую клинику или кабинет с нуля, решается поэтапно, требует длительной подготовки. Как и открытие медицинского рентген-кабинета в целом.

Определяемся с оборудованием

Чтобы открыть частную стоматологию или медицинский кабинет, первое, с чего следует начать — составить бизнес-план. Первым шагом в планировании рентген-кабинета будет определение направления деятельности вашей организации, выбор подходящего аппарата. При этом важно, чтобы компания имела разрешительные документы на распространение специализированных устройств. Перед совершением сделки купли-продажи, проверьте наличие следующих документов:

• регистрационное удостоверение РосЗдравНадзора РФ;
• документы о соответствии;
• технический паспорт аппарата.

Все документы должны быть действительными не меньше 5,5 будущих лет, чтобы вы могли успешно открыть и зарегистрировать свою организацию, и не возникло проблем при приеме рентген-кабинета.

Помещение

Наряду с аппаратурой следует заняться подбором подходящего помещения. Требования к эксплуатации рентгеновских кабинетов и аппаратов описаны в СанПиН 2.6.1.1192-03, которые необходимо изучить, если вы решили открыть стоматологический бизнес. Также возможность использования в качестве рентген-кабинета выбранного вами помещения необходимо согласовать с территориальным отделением РосПотребНадзора. Причем могут возникнуть сложности, если бизнес-план открытия стоматологического кабинета (клиники или поликлиники) предполагает размещение в жилом доме. В этом случае регламент допускает использование рентген-оборудования с высокочувствительными цифровыми приемниками, а эксплуатационная нагрузка не превышает 40 мА х мин. в неделю. Важно отметить, что вопрос где открыть стоматологический кабинет — первое, с чего нужно начать вместе с подбором подходящего оборудования.

Внутренняя организация помещения

Когда первые два вопроса полностью решены, следует заняться подготовкой кабинета и проектированием размещения оборудования.  В решении данного вопроса необходимо обратиться в лицензированную службу, специализирующуюся на проектах рентген-кабинетов. Данная организация имеет опыт и требуемые знания, чтобы открыть стоматологию или рентгеновский кабинет «под ключ». В проектирование и подготовку входят следующие этапы:

• производятся расчеты защиты от ИИ;
• определяется, как удобнее будет разместить технику и другие объекты;
• оценивается степень воздухообмена, пути электрозаземления, освещенность;
• рассчитываются размеры проходов, количество индивидуальных средств защиты, прочие нюансы.

Производить ремонт помещения, в котором планируется открыть рентген-кабинет, и монтаж оборудования необходимо в соответствии с составленным проектом, учитывающим все нюансы для безопасной работы и требования надзорных инстанций. По окончании подготовки вам необходимо получить акт скрытых работ. Этот документ понадобится при приемке. Чтобы открыть рентген-кабинет в соответствии с требованиями уполномоченных инстанций, важно соблюдение условий радиационной безопасности населения.

Установка аппарата также производится соответственной лицензированной организацией. С ней заключается договор на обслуживание, будет выдан акт монтажа и справка о техническом состоянии рентген-аппарата.

Оформление технического паспорта

Следующее, что нужно для открытия стоматологического кабинета — подготовить и зарегистрировать рентген-аппарат. Для составления тех. паспорта нужно получить аккредитацию. Инстанция проведет ряд исследований ренген-кбинета и аппаратуры и составит следующие протоколы в соответствии с положениями СанПиН:

• электробезопасность;
• дозиметрический контроль;
• освещенность;
• кратность воздухообмена;
• проверка средств индивидуальной защиты;
• эксплуатационные характеристики рентген-аппарата.

Эти заключения очень важны, чтобы получить разрешение и открыть рентген-кабинет. Здесь техническая сторона заканчивается и начинается правовая.

Юридическая подготовка

Следующий этап — это собрать перечень документов для открытия стоматологического кабинета. Начать лучше с обучения персонала. Все, кто будет непосредственно связан с деятельностью рентген-кабинета, должны пройти соответствующие курсы в лицензированной на обучение организации.

Далее, чтобы зарегистрировать рентгеновский кабинет и открыть стоматологию как бизнес, нужно собрать все документы в соответствии с Приложением 7  СанПиН 2.6.1.1192-03:

1. право собственности или договор найма помещения с указанием точного адреса;
2. СЭЗ на оборудование (лицензия от РосПотребНадзора);
3. устав предприятия, позволяющий открыть и регламентировать его деятельность;
4. акт монтажных работ, договор об обслуживании и справка о тех. состоянии (важно приложить лицензию организации, выполняющей данные обязательства);
5. паспорт рентген-аппарата;
6. акт скрытых работ в рентген-кабинете с приложенной лицензией от организации, ее выполнявшей;
7. приказы о допуске к работе с ИИИ и о назначении ответственных за радиационную безопасность;
8. данные о прохождении медицинского осмотра персонала, относящегося к категории А;
9. кадровый состав со сведениями об образовании;
10. журнал регистрации инструктажа;
11. документы об индивидуальном дозиметрическом контроле;
12. контрольно-технический и приходно-расходный журналы;
13. инструктивно-методические документы о регламенте работы с ИИИ (СанПиН 2.6.1.1192-03, инструкция по радиобезопасности и т. п.)

Когда подготовлено все что нужно, чтобы открыть стоматологический кабинет, можно обращаться для регистрации в РосПотребНадзор. Для этого необходимо заполнить заявку на получение разрешения на эксплуатацию ИИИ и получить лицензию. После проверки на соответствие рентген-кабинета вы получите требуемый документ.

Однако на этом подготовка не заканчивается. Чтобы открыть рентген-кабинет и полноценно осуществлять медицинскую деятельность, необходимо получить соответствующую лицензию от РосЗдравНадзора. Перечень требуемых документов можно уточнить в Территориальном Управлении, поскольку в разных субъектах он может отличаться. И на основе предоставленных данных в 45-дневный срок будет принято решение о выдаче лицензии.

Вопрос, сколько стоит открыть стоматологическую клинику или рентген-кабинет, решается в зависимости от того, насколько крупной планируется организация. Но стоимость точно будет включать множество юридических тонкостей и затраты на получение разрешительных документов. Поэтому к составлению бизнес-плана следует подойти ответственно и максимально внимательно, не забывая учесть все необходимые издержки. Лучше всего еще на первых этапах обратиться в лицензированную организацию, имеющую опыт, знания и связи для решения задач по открытию рентген-кабинета.

Открытие рентген-кабинета – начальный этап

Как и любой проект, открытие рентген-кабинета начинается с понимания того, для чего именно он нужен клинике. Если она узкоспециализированная, то закупать аппарат с широким спектром возможностей не имеет смысла. Так, исходя из перспектив развития, необходимо хотя бы приблизительно оценить базовые параметры:

• мощность предприятия
• пропускную способность учреждения
• стоимость
• надежность производителя
• факторы, которые будут влиять на срок эксплуатации, рентабельность и т.д.

На первом этапе открытия рентген-кабинета необходимо выяснить потребности клиники и будущего директора. Нередко оказывается, что руководитель нечетко представляет, что ему на самом деле нужно и какие финансовые затраты он в конечном итоге понесет. Вот лишь один аспект проблемы: чем функциональнее аппарат, тем он дороже не только сам по себе, но и по затратам на устанавливаемую защиту от ионизирующего облучения, инсталляцию и обслуживание.

ВАЖНО!
При выборе медицинского рентгеновского оборудования нужно иметь в виду одну немаловажную деталь, о которой прекрасно осведомлены специалисты. Каждый такой рентгеновский комплекс должен иметь действующее на территории РФ регистрационное удостоверение. До сих пор случаются казусы, когда медицинское рентгеновское оборудование закупается, а регистрационного удостоверения у него нет, или закончилось, или заканчивается в момент пусконаладочных работ. Это не значит, что оно не может эксплуатироваться в принципе, просто его работа в нашей стране незаконна. Рассчитывать, что производитель ради одного клиента будет оформлять или продлять регистрационное удостоверение, неразумно. Поэтому наличие данного документа нужно проверить как на сайте производителя, так и на сайте Росздравнадзора в разделе, касающемся медицинских изделий.

Проект рентген-кабинета

Когда выбор медицинского рентгеновского оборудования сделан, и, может быть, даже оформлен на него заказ, следует приступать к разработке проекта самого рентген-кабинета. Это делается при условии, что у клиники есть достаточные площади для этого. Требования к кабинету рентгенографии очень подробно описаны в Санитарных правилах и нормах «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03».

Надо обратить особое внимание на то, что рентген-кабинеты недопустимо размещать в жилых зданиях, за исключением стоматологических аппаратов с радиовизиографами. Это одна из причин, почему небольшие клиники предпочитают заключать договоры со специализированными медучреждениями, а не устанавливать собственное оборудование.

При разработке проекта рентген-кабинета нужно также помнить, что для функционирования рентгеновского кабинета может понадобиться не только само помещение для размещения аппарата, но и дополнительные помещения для лаборантов и переодевания пациентов.

Возможно, вам будет интересно

• Поверка медицинского оборудования как залог качества оказываемых услуг
• Правила эксплуатации медицинской техники: правовая база, техническое сопровождение, лицензирование сервисных центров

Как правило, стационарные рентгеновские аппараты требуют 3-фазного электропитания. С этим у современной клиники проблемы быть не должно. Но есть другой нюанс.

В момент пиковой нагрузки, при подаче высокого напряжения на трубку, нужно предусмотреть возможность потребления 10-15 киловатт. Такие мощности не всегда имеются в распоряжении медорганизации. Значит, в проекте рентген-кабинета надо либо предусмотреть дополнительный генератор, либо обратиться в местную энергокомпанию с просьбой о подключении дополнительных мощностей. В итоге решение этого вопроса может занять несколько месяцев, и это тоже надо учесть.

При создании проекта рентген-кабинета надо учитывать ряд особенностей. Среди двух наиболее значимых отметим:

• отдельный электрический щит, мощность и кратность приточно-вытяжной вентиляции, ширина прохода между устанавливаемым аппаратом и стенами помещения
• заземление, к которому традиционно большинство строительных организаций относятся с недостаточным вниманием. И, конечно, учесть человеческий фактор.

ВАЖНО!
Бывают случаи, когда при работах по обслуживанию техники в рентген-кабинете IT-специалист забывает подсоединить кабель заземления. В результате во время включения рентгеновского аппарата сгорела электронно-лучевая трубка.

После утверждения проекта рентгенологического кабинета заказчиком (медицинской организацией) его нужно передать на экспертизу в Роспотребнадзор. Поэтому при выборе проектировщика очень важно понимать, смогут ли они соблюсти все требования, предписанные нормативными документами. В противном случае, проект придется переделывать до тех пор, пока у специалистов Роспотребнадзора не останется замечаний при экспертизе.

Реализация утвержденного проекта рентгенологического кабинета может быть выполнена и обычной строительной организацией, умеющей выполнять работы без отступления от документации. Здесь есть только одна особенность, которая должна была быть учтена опять же на стадии проекта.

Поскольку медицинское рентгеновское оборудование является источником ионизирующего излучения, то должна быть выполнена соответствующая радиационная защита. Сегодня имеется достаточно широкий спектр специальный материалов – от традиционных свинцовых листов до рентгенозащитных листов ГКЛ. И здесь надо учитывать особенность региона, где происходит установка оборудования. Где-то будет дешевле свинец, а где-то баритовая штукатурка. Так что здесь единого решения не существует.

Пусконаладочные работы и подключение рентгенологического кабинета

Монтаж оборудования, пусконаладочные работы, подключение к медицинской информационной системе (МИС) клиники и обучение специалистов, как правило, занимают от пяти до десяти дней. Итоговое время сборки зависит от исходной подготовки рентгенологического кабинета к монтажу и индивидуальных особенностей помещения.  

Подключение к МИС обычно не вызывает особых проблем у квалифицированных сотрудников. Большинство современного рентгеновского оборудования снабжается программным обеспечением, работающем в формате DICOM, которое подходит для интеграции с современными МИС. Если же информационная система установлена старая, то тут приходится немного поколдовать специалистам организации, которая взялась за установку аппаратуры.

РЕКОМЕНДАЦИЯ
В штате всегда надо иметь хорошего IT-специалиста с готовыми решениями, если что-то с программным обеспечением производителя пойдет не так.

После того, как рентгеновское оборудование готово к эксплуатации, наступает момент обучения персонала, который станет на нем работать. Медработники к этому моменту должны иметь не только диплом о среднем медицинском образовании рентгенлаборанта и сертификат специалиста рентгенлаборанта, но и пройти курсы радиационной безопасности.   

Традиционно обучение занимает одну-две рабочих смены и проводится инженером по медоборудованию. Однако если оборудование сложное и обладает различными дополнительными функциями, то может потребоваться помощь врача-аппликатора. Он расскажет и покажет, какие режимы лучше выбирать для получения качественных изображений различных анатомических областей. Впрочем, при современных средствах связи консультацию по работе оборудования всегда можно получить в режиме реального времени. 

После монтажа и пусконаладки рентгеновского оборудования наступает этап получения разрешительных документов для работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Проводится ряд необходимых измерений и оформляется паспорт рентгеновского кабинета. Пакет документов передается в отдел радиационной гигиены Роспотребнадзора для проведения санитарно-эпидемиологического обследования и выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения.

Оформление документации может взять на себя как организация, которая занималась установкой оборудования, так и сама клиника. Здесь общего правила нет – все зависит от особенностей региона и уровня взаимодействия медицинской организации с контролирующими органами.

Оценка стоимости и времени запуска рентгеновского кабинета

Открытие рентгеновского кабинета в клинике затратный процесс не только по деньгам, но и по времени. В среднем время сдачи кабинета «под ключ» составляет 3-5 месяцев. Сюда входит:

• поставка оборудования
• создание и согласование проекта с заказчиком
• согласование проекта с Роспотребнадзором
• подготовка помещения
• установка оборудования и обучение персонала
• получение разрешительных документов в Роспотребнадзоре.

Цена открытия рентгеновского кабинета складывается из:

• стоимости самого оборудования
• стоимости проекта
• подготовки помещения с учетом закупки стройматериалов
• монтажа оборудования и обучения персонала.

При этом всегда надо учитывать, что стоимость каждой статьи расходов может увеличиваться и уменьшаться в зависимости от многих факторов.

Каждый проект по-своему уникален. Решения, которые хороши в Санкт-Петербурге, совсем не обязательно будут идеальны для регионов. Поэтому для реализации такого дорогостоящего проекта, как рентгеновский кабинет, клиника всегда должна иметь внятную концепцию своего развития и хорошо просчитанную экономику.

ВАЖНО!
Даже примерную сумму для открытия рентгеновского кабинета назвать невозможно. Никто не сможет сказать, сколько стоит аппарат, пока не сделан выбор. Сначала руководитель останавливается на одном варианте, потом может выбрать другой. Отдельная графа расходов – это цена доставки: со склада в России или из-за границы. Стоимость проекта тоже нестабильна, в зависимости от готовности помещений. Оборудование помещений зависит от их готовности и стоимости материалов в регионе и их доставки в конкретное место. Все эти вопросы обговариваются перед заключением договора и заранее сказать точно нельзя.